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什么是歐代

什么是歐代
什么是歐代？歐代的職責(zé)是什么？哪些人需要注冊(cè)呢？需要進(jìn)入歐洲經(jīng)濟(jì)市場(chǎng)的賣家需要重點(diǎn)了解，如果沒有歐代，會(huì)被禁止進(jìn)入歐洲銷售市場(chǎng)。
歐代，全稱歐盟授權(quán)代表是為了更好地保護(hù)歐盟的消費(fèi)者和環(huán)境，歐盟的法律要求，為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性 ，制造商投放到歐盟市場(chǎng)的加貼了CE標(biāo)志的產(chǎn)品必須標(biāo)有制造商的名稱和聯(lián)絡(luò)地址；如果制造商來自歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA（包括EU與EFTA）以外的國(guó)家，其產(chǎn)品必須同時(shí)標(biāo)有制造商和制造商的歐盟授權(quán)代表的名稱和聯(lián)絡(luò)地址。
 

歐盟授權(quán)代表職責(zé)

歐盟授權(quán)代表職責(zé)
授權(quán)代表在評(píng)估了認(rèn)證程序并確認(rèn)了產(chǎn)品的安全性之后，注冊(cè)為歐盟官方聯(lián)絡(luò)點(diǎn)，成為非歐盟制造商與歐洲國(guó)家主管部門之間的聯(lián)絡(luò)人，并代表制造商承擔(dān)多項(xiàng)重要責(zé)任，包括：
1、授權(quán)代表不會(huì)執(zhí)行CE認(rèn)證過程，但會(huì)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證。檢查并保存制造商提供的技術(shù)文件并通過檢查CE標(biāo)記過程是否已完全正確地執(zhí)行來評(píng)估產(chǎn)品的安全性。在某些情況下（例如某些醫(yī)療設(shè)備），AR可以為制造商執(zhí)行其他步驟，例如執(zhí)行合格性評(píng)估。
2、確保技術(shù)文檔的可用性，境外制造商應(yīng)將最新版本技術(shù)文件（TCF）保存在歐盟授權(quán)代表處，保存時(shí)間為自最后一批產(chǎn)品出口后10年。
3、與市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)合作。
4、有理由認(rèn)為某產(chǎn)品存在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)通知當(dāng)局。
5、歐盟境外制造商的產(chǎn)品在歐盟出現(xiàn)任何故障/事故/召回等問題，應(yīng)由歐盟授權(quán)代表進(jìn)行聯(lián)絡(luò)，通報(bào)，并與主管機(jī)關(guān)進(jìn)行溝通聯(lián)系。
雖然歐盟授權(quán)代表可代表境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對(duì)該制造商所要求的特定的職責(zé)，但制造商依然是承擔(dān)主要責(zé)任的一方。
 

歐代的作用

歐代的作用
1、主要負(fù)責(zé)與歐洲境內(nèi)相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的溝通與聯(lián)系，負(fù)責(zé)生產(chǎn)的投訴、后續(xù)維修以及售后服務(wù)等方面的工作。
2、做好廠家相關(guān)設(shè)備以及技術(shù)文件方面的保存工作，為歐洲相關(guān)監(jiān)督局的隨時(shí)抽查工作做好準(zhǔn)備。
3、為國(guó)內(nèi)的企業(yè)提供在歐盟區(qū)域的產(chǎn)品注冊(cè)工作，申請(qǐng)各類銷售證書等。如醫(yī)療器械歐代，還要對(duì)各類器械的相關(guān)檢測(cè)驗(yàn)證報(bào)告做好收集、反饋方面的工作。
其實(shí)國(guó)內(nèi)企業(yè)將自身的產(chǎn)品銷售到歐洲市場(chǎng)時(shí)，歐盟部位要求企業(yè)指定如醫(yī)療器械歐代，其主要目的還是為了更好的明確產(chǎn)品的可追溯性以及質(zhì)量監(jiān)管方面的工作，這樣不僅僅是對(duì)歐洲市場(chǎng)的消費(fèi)者負(fù)責(zé)，同時(shí)也能更好的監(jiān)管企業(yè)生產(chǎn)出更為符合質(zhì)量的產(chǎn)品。不管是對(duì)企業(yè)本身還是消費(fèi)者而言，都比較有利。
 
根據(jù)新的歐盟商品安全法規(guī)（稱為《市場(chǎng)監(jiān)管法規(guī) （EU） 2019/1020》）影響，凡是帶有 CE 標(biāo)志的商品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)（除醫(yī)療器械、民用爆炸物以及某些升降機(jī)和索道裝置外），均適用于該法規(guī)要求。 
可以說，進(jìn)入歐洲市場(chǎng)，歐代是門檻條件，若沒有歐代，將禁止進(jìn)入歐洲市場(chǎng)。

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